VERSILIC food and medical grade silicone tubing0 pages

VERSILIC®
Versilic® tubing
Tuyau Versilic®
Versilic® Schlauch
Features and benefits
• Peroxide-cured silicone
• FDA/BfR/France
• Temperature resistance -50°C/+200°C
Caractéristiques et avantages
• Silicone péroxyde
• FDA/BfR/France
• Résiste à des températures comprises
entre -50°C et +200°C
Eigenschaften und Vorteile
• Mit Peroxid vernetztes Silikon
• FDA/BfR/Frankreich
• Temperaturbeständigkeit -50°C/+200°C
Versilic® Tubing
60 Shore A Versilic® tubing is biologically neutral and does not inhibit cell culture. It stays
flexible down to -50°C and maintains its chemical, mechanical and electrical performance up
to +200°C, peak at 250°C.
It meets European Pharmacopoeia tests requirements, USP Class VI biological tests, and ISO
10993 biocompatibility (systemic toxicity, irritation, cytotoxicity, hemolysis, sensitization, Ames
test). It meets FDA and BfR positive lists as well as food grade tests according to EC directive.
Versilic® may be used as a non-invasive medical device tubing for up to 29 days contact.
Tuyau Silicone Versilic®
D'une dureté Shore A de 60, le tuyau Versilic® est biologiquement neutre et favorise la culture
de cellules. Il reste flexible jusqu'à -50°C et conserve ses performances chimiques, mécaniques
et électriques jusqu'à +200°C en continu et 250°C en pointe.
Il est conforme aux tests de la Pharmacopée européenne, aux tests biologiques de l’USP Class
VI et aux exigences de biocompatibilité de la norme ISO 10993, (toxicité systémique, irritation,
sensibilisation, cytotoxicité, test d’Ames, hémolyse). Il est fabriqué à partir de matériaux
figurant sur les listes positives FDA et BfR et respecte les directives européennes sur la qualité
alimentaire. Ce tube est un dispositif médical non invasif avec une durée de contact prolongé
inférieur à 29 jours.
Versilic® Schlauch
Versilic®-Schläuche mit dem Härtegrad Shore 60 sind biologisch inert und besitzen keine
hemmende Wirkung gegenüber Zellkulturen. Sie bleiben bis zu -50°C biegsam und bewahren
ihre chemischen, mechanischen und elektrischen Eigenschaften bis zu +200°C, 250°C kurzfristig.
Sie erfüllen die chemischen Testanforderungen der europäischen Pharmakopia, die biologischen
Tests der US-Pharmakopia Klasse VI und die Biokompatibilitätsanforderungen der
Norm ISO 10993, (Allgemeine toxische Reizung- und Sensibilisierung, Zytotoxizität,
Hämokompabilität). Sie entsprechen den FDA- und BfR-Listen sowie den gemäß den EURichtlinien
durchgeführten Nahrungsmittelgütetests.
Dieser CE markierter Schlauch ist nicht für invasive Systeme geeignet.
Kontakt-dauer von weniger als 29 tagen.